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GS-441524 e trattamento della FIP: guida per il veterinario
Cos'è il GS-441524 e perché è rilevante per la FIP felina
Il GS-441524 è spesso associato alla peritonite infettiva felina, conosciuta anche come FIP, una patologia virale derivata da un ceppo del FCoV, il coronavirus felino. Questo virus può avere forma enterica, che non è pericolosa, e sistemica aggressiva, forma grave che porta alla malattia e che è una delle principali cause di mortalità virale nei gatti, con tasso di letalità del 96% in assenza di trattamento.
Nell’ambito della galenica veterinaria è possibile trattare la FIP felina con GS-441524, analogo nucleosidico del Remdesivir. Il GS-441524 è un metabolita attivo, il quale evolve in forma che inibisce la RNA polimerasi virale, il Remdesivir (GS-5734) è il pro-farmaco che viene metabolizzato rapidamente in GS-441524 nel circolo ematico. Un’ulteriore differenza tra i due è che quest’ultimo può essere somministrato solo via endovenosa, mentre il GS-441524 può essere somministrato sia per via orale che sottocutanea. Per la somministrazione del farmaco, è necessario utilizzare la REV, Ricetta Elettronica Veterinaria, che dovrà contenere tutte le informazioni obbligatorie previste dal caso.
La terapia della FIP richiede massima accuratezza prescrittiva e assoluta sicurezza delle materie prime. In tal senso, LongevaMed, azienda di informazione medico-scientifica e consulenza in medicina personalizzata, supporta il veterinario nell’aggiornamento normativo e legislativo legato all’uso in deroga del GS-441524.
galenica applicata alla salute
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Medicina Veterinaria
Terapie personalizzate e galenica veterinaria: soluzioni su misura per le esigenze specifiche dell’animale.
Forme farmaceutiche e vie di somministrazione
Le vie di somministrazione del GS-441524 sono quella orale e quella sottocutanea, le quali prevedono diverse forme farmaceutiche disponibili. Mentre la somministrazione per via orale di preparazioni galeniche magistrali a base di GS-441524 è esplicitamente autorizzata nella circolare ministeriale del 23 ottobre 2025, la via sottocutanea non è menzionata, sebbene ammessa dalla normativa italiana vigente per le preparazioni galeniche e dal Regolamento (UE) 2019/6.
Via orale e via sottocutanea: forme disponibili
Alcuni esempi di forme farmaceutiche per via orale e sottocutanea sono:
Compresse
Capsule
Sospensione orale o sciroppo
Pasta orale
Fiale iniettabili
Tutte queste soluzioni, in quanto forme farmaceutiche galeniche sono personalizzabili nel dosaggio e nell’aroma a seconda delle esigenze di somministrazione e del paziente felino.
Confronto tra via orale e sottocutanea e monitoraggio
La scelta della via di somministrazione viene fatta dal medico veterinario su basi cliniche e pratiche secondo i seguenti criteri principali:
Biodisponibilità: vanno considerate la variabilità interindividuale nell’assorbimento e le eventuali interferenze con il cibo;
Facilità di somministrazione: quella per via orale è più gestibile in autonomia dal proprietario, mentre quella sottocutanea richiede iniezioni giornaliere e necessaria formazione del proprietario;
Costo: è variabile e dipende dal dosaggio totale della terapia.
Un tema importante da sollevare è anche quello del monitoraggio, da effettuare a seconda del tipo di terapia prescritta per valutare eventuali sospensioni o modifiche alla cura.
Quadro normativo e prescrittivo: come prescrivere correttamente il GS-441524 galenico
La prescrizione di GS-441524 in forma galenica è legalmente ammessa in Italia a seguito della Circolare del 23 ottobre 2025 nel rispetto della “cascata” normativa in vigore: ecco di cosa si tratta e come prescrivere correttamente il GS-441524 galenico.
Prerequisiti per l'uso in deroga
L’uso del GS-441524 galenico è autorizzato in deroga dall’art. 112 del Regolamento (UE) 2019/6 secondo i seguenti prerequisiti normativi per l’uso in deroga:
Assenza di medicinali autorizzati;
Responsabilità personale del veterinario;
Prescrizione finalizzata a evitare sofferenze inaccettabili al gatto;
Trattamento eccezionale, caso per caso.
La “cascata” che porta a ricorrere alla preparazione galenica, segue invece questo corso:
Assenza di medicinale veterinario autorizzato;
Presenza di medicinale a uso umano;
Uso clinicamente non appropriato o non disponibile;
Scelta della via di somministrazione del GS-441524.
Vie di somministrazione consentite oggi in Italia
A regolare le forme galeniche ammesse in Italia è soprattutto la circolare ministeriale del 23 ottobre 2025, la quale autorizza le preparazioni galeniche magistrali a base di GS-441524 a uso orale nelle diverse forme disponibili. Anche il GS-441524 galenico iniettabile per via sottocutanea è consentito nel nostro Paese.
Riguardo il (Veklury®), il suo uso è consentito in Italia solo endovena da RCP, mentre per altre vie è necessaria deroga per preparazione galenica Remdesivir
Sì, la Circolare del Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato del 23 ottobre 2025 ha riconosciuto la possibilità di prescrivere preparazioni galeniche magistrali a base di GS-441524 per uso orale nel trattamento della FIP felina. Rimane però fondamentale il rispetto della “cascata” prevista dall’art. 112 del Regolamento (UE) 2019/6 e l’obbligo di Ricetta Elettronica Veterinaria (REV).
Remdesivir (GS-5734) e GS-441524 sono due molecole distinte: il remdesivir è il profarmaco, che viene metabolizzato rapidamente in GS-441524 nel circolo ematico; il GS-441524 è il metabolita attivo che inibisce la RNA polimerasi virale. Anche dosaggi, farmacocinetica e regime prescrittivo sono differenti: il primo è disponibile solo per via endovenosa mentre il GS-441524 galenico è disponibile per via orale e sottocutanea.
Il GS-441524 galenico può essere allestito in diverse forme farmaceutiche personalizzabili nelle dosi e aroma secondo quanto indicato in ricetta dal medico veterinario. Sono disponibili capsule rigide o morbide, compresse masticabili morbide, sospensione orale, pasta appetibile e fiale iniettabili. La scelta della forma più adatta dipende dalle condizioni cliniche e dalla collaborazione dell’animale, dalla fattibilità gestionale da parte del proprietario e dalla via di somministrazione indicata in ricetta.
La REV per preparazioni galeniche in deroga deve essere non ripetibile e contenere: dati completi del medico veterinario prescrittore, dati del proprietario, identificazione dell’animale, data di prescrizione, dichiarazione esplicita di uso in deroga ai sensi dell’art. 112 del Reg. (UE) 2019/6, principio attivo, forma farmaceutica, dosaggio, quantità totale e validità.
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